海南首个新冠病毒抗原检测产品上市 海医一附院有这样的贡献

作者:何书华日期: 2022-05-11浏览:

海孵(海南自贸区)医疗科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于4月20日成功获批,成为海南首个、全国第29个获批的新冠抗原检测产品。4月21日下午,海孵(海南自贸港)医疗科技有限责任公司(以下简称“海孵公司”)相关负责人专程来到海南医学院第一附属医院,送上一封感谢信和锦旗。

海孵(海南自贸港)医疗科技有限责任公司给我院的感谢信

感谢信中,表达了对我院在新冠病毒抗原检测试剂临床研究方面的大力支持与帮助给予感谢,表扬了我院用实际行动真心为企业办实事的工作态度,充分肯定了我院严谨敬业的精神和专业高效的工作作风。

我院自3月22日接到海孵公司新冠病毒抗原检测试剂临床试验立项申请后,医院高度重视,临床试验机构、伦理委员会和检验科等相关部门积极配合,在不到一个月的时间内协助该企业高质量完成试验项目,为企业赢得宝贵的上市时间。这既体现了我院高度的政治责任感,深厚的抗疫情怀,强烈的责任担当,也展示了我院快速高效的工作作风,赢得了企业的高度认可。

海孵(海南自贸港)医疗科技有限责任公司人员与我院临床试验项目团队成员合影

我院国家药物临床试验机构(以下简称“机构”)于2006年获得国家药监局药物临床试验专业资格,是海南省最早开展药物临床试验的医疗单位,机构现已备案药物临床试验专业20个,医疗器械临床试验备案专业52个。2020年获批国家科技部“重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”。如今我院正积极联合企业开展原创产品的研发,以临床应用为导向,打造医、研、企紧密结合的医学创新联合体,加强国产新药和医疗器械的临床评价研究和产品孵化,积极推进药品、器械、疫苗、试剂的开发和临床转化,为海南自由贸易港医疗创新成果转化提供有力保障。