2021年11月26日，由海南医学院第一附属医院、海南省人民医院、海南省第三人民医院以及海南省食品药品职业技能培训中心、海南省真实世界数据研究院、博鳌乐城临床研究中心、杭州泰格医药科技股份有限公司等多家单位联合举办的“2021年药物临床试验质量管理规范培训班”在我院综合住院楼三楼5、6号会议室举办，各科室相关科室150余人参加了本次培训。副院长乔树斌出席培训班开幕式并致辞，药物临床试验机构办公室主任黄红谦主持开幕式。

乔树斌副院长指出，在海南自由贸易港背景下，海南博鳌乐城先行区在药物临床试验方面享有“先行先试”、特殊审批等政策，可吸引更多国际先进创新药械落地并开展真实世界研究。本次培训以自贸港为契机，一方面紧贴近年来我国临床试验领域的发展趋势，着力于对最新政策包括先行区特殊政策的解读，就临床试验过程中存在焦点问题进行了深度讨论分析；另一方面也是对临床试验相关参与人员的一次高水平高质量的专业培训。

此次培训邀请东南大学附属中大医院王慧萍教授，武汉大学中南医院黄建英教授，中南大学湘雅三医院阳国平教授，以及海医一附药物临床试验机构办公室主任黄红谦、伦理委员会林萍等多名资深专家授课。医院各临床试验专业医务人员积极报名参加培训，此次培训为省级继续医学教育项目，培训结束后学员还进行了GCP知识考试，考试合格者将获得GCP培训证书。

临床研究相关政策与体系建立（武汉大学中南医院 黄建英）

新版GCP背景下药物临床试验项目质量管理的关键环节

（东南大学附属中大医院 王慧萍）

临床药理学在药物研发中的应用（中南大学湘雅三医院 阳国平）

海南医学院第一附属医院 林萍

海南医学院第一附属医院 黄红谦

培训会上，专家们围绕着新版GCP，结合临床研究实施过程中的常见问题展开话题，分别从新版GCP背景下药物临床试验项目质量管理的关键环节、临床研究相关政策与体系建立、临床药理学在药物研发中的应用、药物临床试验的伦理审查流程、CRC如何协助研究者开展工作、药物临床试验的医院管理等方面展开了详细的讲解。培训内容详实，现场气氛活跃。

此次培训对于临床试验研究质量的提高、机构管理水平的提升以及研究者临床研究技术水平的加强起到重要推动作用。