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国家药物临床试验机构 +

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试验流程

首页 > 国家药物临床试验机构 > 试验流程
21

2023-12

试验流程

药物/医疗器械临床试验项目承接流程图  药物/医疗器械临床试验项目运行流程图

21

2023-12

立项流程

关于加强临床试验项目立项管理的通知 各申办方、CRO、SMO:根据《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》(征求意见稿)要求,今后我院将严格落实临床试验项目立项管理。机构办每周召开两次线上或线下立项审查会议(每周一下午和周三下午),会中要求CRA汇报项目情况;立项会通过后,与机构协商PI选择,提交纸质版资料至机构办,机构秘书审核后,由机构办主任签批,提交伦理委员会办公室。通常每月提交立项纸质版资料截止时...

26

2024-02

合同流程

合同流程及相关文件见附件

26

2024-02

归档流程

归档流程及相关文件见附件

23

2024-02

结题流程

 

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