7月31日-8月2日，由海南省食品药品监督管理局组织的专家对我院6个新备案药物临床试验专业（血液内科、肾病学、免疫学、骨科、皮肤性病、口腔）进行了现场检查。我院党委书记蔡毅、院长李丽、新增专业负责人及相关人员参加。

7月31日的检查会上，党委书记、伦理委员会主任委员蔡毅代表伦理委员会做了工作汇报，黄红谦主任代表药物临床试验机构对我院药物临床试验机构工作汇报。6个新增专业的负责人依次汇报本专业GCP建设基本情况。随后，检查组到各专业科室进行了认真、严格的检查，现场查看了药物临床试验所需的设施设备：受试者接待室、资料室、药品存放柜、抢救床、抢救设备等；查阅了科室体系建设文件资料：专业负责人及研究团队资质、制度及标准操作规程、培训记录等：对各专业负责人及研究团队成员进行了现场考核提问。专家在现场对6个专业GCP建设情况提出了许多宝贵的意见。

8月2日上午现场检查结束，召开了末次会议。检查组组长就检查发现的问题进行了反馈，对我院6个新申报专业所做的申报准备工作给予了充分肯定。机构主任李丽首先对专家组不辞劳苦的工作精神表达敬意，并表示我院将根据专家们提出的宝贵建议认真落实整改，完善软硬件设施建设，不断提高药物临床试验质量。李院长还表示，通过本次新增专业检查，我院有17个专业获得药物临床试验资格，希望各专业科室积极承接临床试验项目，同时希望药物临床试验机构协助其他尚未备案的专业科室积极准备，尽快达到要求，今年内完成重大新药创制科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”，使我院的临床研究能力、科研水平、转化医学技术再上一个新台阶，助力海南自贸港和博鳌医疗先行区建设。

首次会议

蔡毅书记代表伦理委员会进行工作汇报

黄红谦主任代表机构进行工作汇报

专业负责人进行新备案专业GCP建设情况汇报

专家查看科室硬件条件

专家查看专业科室相关文件资料

专家现场提问

末次会议