4月16日,国家食品药品监督管理局认证管理中心的专家组莅临我院,对我院肿瘤专业药物临床试验资格申报评审。孙公凯院长致词,欢迎评审专家组一行到我院检查指导。
专家组先后听取了郝新宝副院长的《海南医学院附属医院肿瘤专业药物临床试验资格申报》、李巍景书记的《伦理委员会工作汇报》,并咨询参与肿瘤专业药物临床试验的医护工作者。专家们亲临肿瘤内科病区,实地查看病人谈话室、受试者接待室、资料/药物储藏室、抢救车、抢救器械及操作等,详细查阅药物受试者的病例记载及处方等资料,并面对面地询问医护人员有关药物临床试验的相关问题。

评审会开幕式

孙公凯院长(前排中)致欢迎词

郝新宝副院长(右二)汇报肿瘤专业进行药物临床试验情况

李巍景书记(右二)汇报伦理委员会的工作情况

专家们(右)咨询参与药物临床试验的医护人员
实地查看资料/药品储藏室(左) 病人谈话室/受试者接待室

查看抢救车(左)抢救器械

详细查阅药物临床试验的有关资料