药剂科 韩敏 何书华

近日，海南省食品药品监督管理局检查组对我院制剂配制和质量管理等情况进行了跟踪检查。

我院自2007年11月获取《医疗机构制剂许可证》以来，一直严格按照《医疗机构制剂质量管理规范》有关规定，不断改进配制设施，净化配制环境，完善配制工艺，加强制剂管理，以确保我院制剂产品符合质量标准。我院现有制剂品种15个，均为我院临床必需而市场上没有供应的品种。制剂范围包括散剂、溶液剂，酊剂、洗剂等7种剂型。

检查组严格参照《医疗机构制剂许可证》换发检查评定表对我院机构和人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等情况进行了逐一验收。验收结束后，我院陈少兴副书记与制剂相关人员在检查现场认真听取了检查组的反馈意见。从反馈结果来看，我院制剂配制和质量管理均符合国家《医疗机构制剂许可证验收标准》，制剂整体水平较高，但也存在一些不足，比如制剂室面积偏小，周围环境不佳；检验室无高效液相分析仪，对部分原辅料无法进行全检等等。检查组希望我院今后能克服困难，积极改进，不断创新，充分发挥教学医院优势，让医院制剂水平更上台阶。